INTEGRADOR QUÍMICO PARA VAPOR 3M ATTEST 1243A (TIPO 5) C/500un - V.11/26

Descrição completa

Integrador Químico para Vapor 3M Attest 1243A (tipo 5)
CONTÉM 500 Unidades

O Integrador Químico para Vapor 3M Attest 1243A/1243B é um indicador químico do tipo integrador (tipo 5) que permite a monitorização das condições de esterilização a vapor, no interior de cada pacote contendo dispositivos médicos, em ciclos de esterilização a vapor de 121 °C a 135 °C. Consiste em uma mecha de papel e uma pílula química sensível à temperatura e ao vapor, envoltas, em uma face, por papel/filme, e na outra por papelão/alumínio laminado. Não é fabricado com adição intencional de chumbo ou látex de borracha natural. O Integrador Químico 1243A vem com 500 itens/bolsa e 2 bolsas/caixa.

- Comprimento total (sistema métrico) : 5.1 cm
- Marca : Attest
- Comprimento total (sistema imperial) : 2.01 in
- Largura (Métrica) : 1.9 cm
- Nome da categoria : Integradores Químicos
- Largura Total (Imperial) : 0.75 in

- Indicador químico do tipo integrador (tipo 5)
- Com janelas de cores nítidas que facilitam e agilizam a interpretação do resultado
- É posicionado dentro de cada pacote para avaliar o alcance das todas as variáveis críticas do processo
- Desempenho equivalente ou superior à curva de morte microbiana do Geobacillus stearothermophilus
- Cumpre com os requisitos de desempenho conforme a ISO 11140-1, 2014 respaldada pela certificação Kitemark™ do BSI*
- Aplicações Sugeridas: Permite a monitorização das condições de esterilização a vapor, no interior de cada pacote contendo dispositivos médicos, em ciclos de esterilização a vapor de 121 °C a 135 °C

Durante a esterilização a vapor, a pílula química se funde e migra como um líquido de coloração escura através da mecha de papel, fornecendo resultados imediatos e sem exigir interpretação de cores. A migração é visível pela janela verde identificada por ACCEPT (aprovado) ou pela janela vermelha identificada por REJECT (reprovado). A extensão da migração depende do vapor, do tempo e da temperatura. Essas janelas de cores nítidas facilitam e agilizam a interpretação do resultado. Estão impressos unitariamente: nome do produto; steam (vapor); type 5; lote/prazo de validade; código 2D/QR Code (rastreabilidade digital do número do lote e data de validade); código do produto. O dorso branco com logotipo vermelho da 3M™ facilita a localização da etiqueta quando virada para baixo na bandeja. Os Integradores Químicos para Vapor 3M™ Attest™ são indicadores químicos integradores tipo 5, indicadores internos (categoria i5), para serem posicionados dentro de cada pacote e avaliar o alcance das todas as variáveis críticas do processo. Possuem desempenho equivalente ou superior à curva de morte microbiana do Geobacillus stearothermophilus e cumprem com os requisitos de desempenho conforme a ISO 11140-1, 2014 respaldada pela certificação Kitemark™ do BSI*. O Instituto Nacional Americano de Padronizações (American National Standards Institute – ANSI) e a Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation – AAMI) na ANSI/AAMI ST79, um guia americano de melhores práticas para esterilização a vapor saturado, recomenda o monitoramento de pacotes para a detecção de possíveis falhas de esterilização, como embalagens inadequadas, carregamento incorreto do esterilizador ou defeitos do esterilizador. A Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2018, recomendou que o serviço de saúde deve ter uma rotina para verificar a eficácia dos processos de esterilização, que incluem a utilização de indicadores paramétricos dentro de cada pacote, os quais devem ser verificados antes que o dispositivo médico seja introduzido no campo estéril. A lista de verificação de segurança cirúrgica na segunda etapa (antes da incisão) inclui a confirmação verbal da revisão das condições de esterilização e materiais necessários para cirurgia, incluindo resultados dos indicadores. Apresentação Cada caixa possui dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade e instruções de uso. No Brasil, os IB e IQ não são considerados produtos para a saúde, não sendo necessário seu registro junto à ANVISA. Prazo de validade: 2 anos (consulte as condições de armazenamento). *O Kitemark™ é uma marca de certificação registrada, operada pelo BSI, acreditada pelo Serviço de Acreditação do Reino Unido (National Accreditation Body for the United Kingdom – UKAS) – um dos símbolos de qualidade e segurança mais reconhecidos no mundo, com respaldo independente, o que oferece um verdadeiro valor adicional aos clientes e às empresas. O fato de disponibilizar a certificação Kitemark™ do BSI, associada a um produto ou serviço, confirma que este cumpre com os requisitos de uma norma concreta e apoiada nas especificações técnicas.